Sante Olanzapina Tabletas Recubiertas 10 mg Caja 14 Unidades

𝗜𝗡𝗗𝗜𝗖𝗔𝗖𝗜𝗢𝗡𝗘𝗦: OLANZAPINA LA SANTÉ® está indicado como medicamento antipsicótico alternativo en el tratamiento de la esquizofrenia. También se indica como tratamiento alternativo de pacientes con manía bipolar, que no han respondido a la terapéutica tradicional. 𝗣𝗢𝗦𝗢𝗟𝗢𝗚𝗜𝗔: La dosis de olanzapina oscila entre 5 y 20 mg/día, aunque la dosis usual recomendada es de 10 mg una vez al día en dosis única. Los alimentos parecen no afectar de manera significativa su absorción. La dosis puede ser ajustada en función de la respuesta a razón de 5 mg, hasta un máximo de 20 mg/día. 𝗖𝗢𝗡𝗧𝗥𝗔𝗜𝗡𝗗𝗜𝗖𝗔𝗖𝗜𝗢𝗡𝗘𝗦: OLANZAPINA LA SANTÉ® está contraindicada en pacientes con hipersensibilidad al principio activo o a cualquiera de los componentes del medicamento, pacientes con riesgo conocido de glaucoma de ángulo estrecho, hipertrofia prostática, íleo paralítico, insuficiencia cardiaca congestiva, embarazo, lactancia. Se debe tener precaución en pacientes con elevaciones de las transaminasas (ALAT o ASAT), en pacientes con signos y síntomas de deterioro hepático y en aquellos tratados con medicamentos potencialmente hepatotóxicos. Se debe tener precaución en pacientes con recuentos bajos de leucocitos y/o neutrófilos por cualquier causa. Se recomienda no administrar el medicamento o suspenderlo en pacientes con historia de depresión de la médula ósea o toxicidad inducida por el medicamento con la ocurrencia de fiebre alta inexplicable sin manifestaciones clínicas adicionales de síndrome maligno neuroléptico. El medicamento debe usarse cautelosamente en pacientes que tienen una historia de convulsiones o presentan condiciones asociadas con convulsiones. El riesgo de disquinesia tardía aumenta con la exposición a largo plazo y por lo tanto si aparecen los signos y síntomas de disquinesia tardía se debe reducir la dosis o descontinuar el medicamento. Para los efectos primarios de la olanzapina sobre el sistema nervioso central debe tenerse precaución cuando es administrado en combinación con otros medicamentos centralmente activos y alcohol. Puede antagonizar los efectos agonistas directos o indirectos de la dopamina. Es recomendable que la presión arterial sea medida periódicamente, especialmente en pacientes mayores de 65 años. Debe tenerse precaución cuando es administrada con medicamentos que aumentan el intervalo QT, especialmente en el anciano. No se recomienda su administración en pacientes con enfermedad de Parkinson. Se debe tener precaución o evitar su uso (según el criterio médico) en casos de administración concomitante de fármacos que puedan inducir hipotensión, bradicardia o depresión respiratoria, historia de enfermedad cardiovascular (antecedente de infarto de miocardio, isquemia (angina), falla cardiaca o anormalidades de la conducción cardiaca), enfermedad cerebrovascular y condiciones que puedan predisponer al paciente a hipotensión (p. ej., deshidratación, hipovolemia o tratamiento con antihipertensivos), ya que puede producirse hipotensión o síncope secundario al medicamento, lo cual puede incrementar el riesgo médico en estos pacientes. Los pacientes tratados con antipsicóticos atípicos deben ser monitorizados con respecto a síntomas relacionados con la hiperglicemia, tales como, polidipsia, poliuria, polifagia y debilidad. Pacientes con diagnóstico de diabetes mellitus en quienes se inicie tratamiento con antipsicóticos atípicos, se debe realizar una monitorización regular de la glicemia; de igual manera se debe realizar control de la glicemia en pacientes con factores de riesgo para diabetes mellitus (p. ej., pacientes con obesidad o historia familiar de diabetes). En algunos casos la hiperglicemia resuelve luego de suspender el fármaco, aunque otros pacientes han requerido la continuación de un tratamiento antidiabético. Si se presentan signos o síntomas de disquinesia tardía con olanzapina, se recomienda suspender el tratamiento e instaurar otras medidas terapéuticas. Debido a que la olanzapina puede producir somnolencia, alteración de las funciones cognitivas y de las habilidades motoras, se debe advertir al paciente evitar el manejo de maquinaria, automóviles o realizar actividades que requieran ánimo vigilante o destrezas motoras. Debido a que se puede producir alteración en la capacidad de disminuir la temperatura corporal, se debe informar al paciente tener precaución con actividades o situaciones que puedan contribuir a la elevación de la temperatura corporal, tales como, ejercicio intenso, exposición a calor extremo, la administración concomitante con fármacos anticolinérgicos o en situaciones de deshidratación. La olanzapina se debe utilizar con precaución en sujetos con riesgo de neumonía por aspiración. Debido a que la posibilidad de intento de suicidio es inherente en los pacientes con esquizofrenia y enfermedad bipolar, se recomienda un acompañamiento y supervisión estrecha durante la terapia y prescribir pequeñas cantidades de tabletas con el propósito de reducir el riesgo de sobredosis. En pacientes con antecedentes de alteración de la función hepática y en quienes de acuerdo con el criterio médico se considere el uso de olanzapina, se debe realizar supervisión periódica de las transaminasas. La olanzapina no se encuentra aprobada para el tratamiento de pacientes con psicosis relacionada con demencia; se ha reportado un incremento del riesgo de muerte en estos pacientes tratados con fármacos antipsicóticos atípicos. En estudios controlados con placebo en pacientes con demencia relacionada con psicosis hubo una mayor incidencia de eventos adversos cerebrovasculares, incluyendo eventos fatales. 𝗣𝗥𝗜𝗡𝗖𝗜𝗣𝗜𝗢 𝗔𝗖𝗧𝗜𝗩𝗢: Olanzapina 10 mg